牛黃為?苿游锱ostaurusdomesticusGmelin的干燥膽結石,習稱天然牛黃,又名西黃、犀黃、丑寶,是我國傳統名貴中藥材。具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風、解毒的功效。
牛黃始載于《神農本草經》,在《神農本草經》中,牛黃被列為上品,在醫藥典籍《新修本草》、《千金翼方》以及李時珍著《本草綱目》等醫學著作中也均有記載。距今已有兩千多年藥用歷史,因具有確切的臨床療效,藥用價值極高,使用非常廣泛,至今仍享有盛名。
牛黃在傳統中醫藥領域的地位十分重要,現今流傳下來的數百個古代名方中均用到牛黃,其中38個復方在一些急危重癥中顯示出獨特的療效,部分以牛黃為主藥的方劑在國際社會也享有盛譽,如:安宮牛黃丸、牛黃清心丸、片仔癀等。
由于牛黃天然資源匱乏,基本常年呈供不應求的狀態,價格十分昂貴,遠遠不能滿足臨床用藥需求。為解決牛黃資源短缺問題,我國中醫藥科研工作者對牛黃的活性成分進行了研究,陸續成功開發出3種牛黃的替代品,分別為培植的牛黃、體外培育的牛黃和人工的牛黃。
培植的牛黃:為?苿游锱ostaurusdomesticusGmelin的活體膽囊中培植的干燥膽結石。
體外培育的牛黃:以?苿游锱ostaurusdomesticusGmelin的新鮮膽汁作母液,加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等制成。
人工的牛黃:由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、;撬、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成。
體外培育牛黃和人工牛黃均為人工在生物活體之外通過一定的工藝生產得到,它們與天然牛黃的來源途徑有較大的區別。而培植牛黃是對活體牛進行手術,致使其膽部產生結石,在屠宰時取出結石,因此從來源方面來看,培植的牛黃無疑是最接近天然的牛黃的替代品。
經科研人員進行大量的化學成分研究,培植的牛黃與天然的牛黃含有相同的膽紅素、膽汁酸、膽固醇、氨基酸、;撬、蛋白質、磷脂等各類化學成分,且兩者所含活性成分相差無幾;同時大量的藥理學研究也表明培植牛黃與天然的牛黃具有相同的藥理作用。最終得出的結論為培植牛黃與天然的牛黃兩者相似度非常高,可代替牛黃等量入藥用。
國家藥品監督管理部門先后發文,對牛黃及代用品在成方制劑中的使用進行了明確規定,要求國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種,包括安宮牛黃丸、片仔癀等38個品種,可將處方中的牛黃以培植的牛黃或體外培育的牛黃等量替代,但不得使用人工的牛黃替代。
培植牛黃中的指標成分是膽汁酸類和膽紅素,這2類成分也正是現行培植的牛黃質量標準中的含量測定項的指標性成分,檢測方法為分光光度法,該方法缺乏專屬性,而且準確度也較差。長期以來,國內一直缺乏對培植的牛黃質量情況的研究,目前已發表的研究論文中尚缺少對培植牛黃中的指標性成分的測定方法研究及其含量分布考察。
尚藥局(寧夏)制藥有限公司是目前國內唯一生產培植的牛黃的中藥飲片生產企業。為確保培植牛黃的質量可控性,在公司董事長呂寶俊先生的積極努力下,我公司與中國食品藥品檢定研究院聯合對培植牛黃質量控制方法進行了細致而系統的研究,并在《中國中藥雜志》正刊及網絡版先后發表了《基于UPLC-QDA的培植牛黃中膽汁酸類成分化學輪廓考察與測定研究》、《培植牛黃中膽紅素的測定及含量考察研究》。
這兩項研究成果,方法準確可靠,具有較好的靈敏度,且成本相對較低,為培植牛黃的成分分析建立了新的測定方法。這標志著培植牛黃質量研究取得了新進展,為牛黃類藥材的進一步研究及解決現行培植牛黃質量標準中存在的專屬性和準確性不強等問題提供了一定的參考價值!
培植牛黃產業的發展值得期待!
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